用以:非竞争性苯基-3-羟-5-吡啶-4-异恶唑-甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症泻药物(AEDs)共同完成化疗大环内酯外复发型式帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给泻药,对其阿司匹林和有效性展开评核。原理:本研究为多中所心、随机对照、化疗法依此试验性(临床试验性首长识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给泻药后仍存在帕金森氏症经常性复发)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及化疗法每日给泻药一次。基线期(6 周)后,病变转到月初19周的随机对照下一阶段:先展开月初6周的滴注(按2 mg/周相对于增至最大限度泻药物),随后转到月初13周的维持期。主要最大限度为帕金森氏症复发的多于成正比;可在欧盟注册的基本最大限度为50%的有效率率。结果:随机化疗的388则有病变中所,得到了387则有病变的帕金森氏症复发频谱资料。这些在随机对照下一阶段的意向化疗这群人中所,化疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的帕金森氏症复发频谱中所值成正比分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 化疗法分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾达到异质性差异。68则有(17.5%)病变不曾能此后试验性,包括出现连带意外事件的40 则有(10.3%)病变。化疗引起的连带意外事件多数为头痛、心悸、焦躁、头痛、摔倒及共济失调。推论:本试验性暗示,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能服用改善了难控制性外复发型式帕金森氏症病变的帕金森氏症控制。8 与 12 mg泻药物的吡仑帕奈具有可给与的有效性与耐受性。事实分类学:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg泻药物的吡仑帕奈基本功能服用可以有效率用于难控制性外复发型式帕金森氏症病变,为I类事实。
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