据9月1日发布的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法常用外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以实际上给药常用部分特质复发的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意常用帕金森氏症病患的除此以外外科手术。
美国控管独立机构这项原先延揽,意味着部分复发的帕金森氏症病患可以应用于Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的帕金森氏症病患,也可以换用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来严重影响的主要新产品。Vimpat在2014年年末取得2.17亿欧元的现金流。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与整体外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得更加高的现金流。
因为该病十分复杂,病患需要全方位外科手术,因此,帕金森氏症病患的外科手术选择多多益善。UCB总裁兼医护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们直至以提供更加多帕金森氏症病人更加多外科手术选择为能够。现在由于Vimpat的同意,药剂师和帕金森氏症病患又有了更加多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型一次特质负荷施打。
UCB已计划向西欧审核申领,扩展其在该区域的整体制剂。为此,UCB正在进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在常用新诊断部分特质复发帕金森氏症病患时的有效特质和安全特质。
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