UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9年初1日发行的消息，FDA已经审批UCB子公司的Vimpat单药疗法用做化疗癫痫。这这样一来该药可以单独给药用做部份开放性心脏病的成年癫痫病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用做癫痫病患者的辅助化疗。

美国监管独立机构这项重新延揽，这样一来部份心脏病的癫痫病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的癫痫病患者，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB子公司克服Keppra（levetiracetam）营业额攀升产生阻碍的主要产品。Vimpat在2014年年底获得2.17亿总成本的收益。而结核病扩张不久，如果UCB可以在与整体化疗步骤的挑战（例如lamotragine和topiramate）里获胜，又将获得更高的收益。

因为该病迥然不同，病患者需要个开放性化化疗，因此，癫痫病患者的化疗选择多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以提供更多癫痫病人更多化疗选择为远距离。现今由于Vimpat的审批，内科医生和癫痫病患者又有了更多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时延揽了Vimpat各种药品一般来讲超载低剂量。

UCB已计划向欧洲提请申请，扩张其在该区域的整体结核病。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做新诊断部份开放性心脏病癫痫病患者时的理论上和兼容开放性。

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编辑： zhongguoxing